3상까지 가서 중단이라니” 최근 제 > 자유게시판

[LG화학 제공] “글로벌 3상까지 가서 중단이라니” 최근 제약·바이오 업계는 LG화학의 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(개발명 LC350189)’의 개발 중단이 화두에 올랐다.

LG화학은 최근티굴릭소스타트의 글로벌 임상 3상을 자진 중단한다고 밝혔다.

티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는.

6일 제약업계에 따르면, LG화학은 글로벌 임상 3상을 진행 중이던 통풍 치료제 '티굴릭소스타트'의 임상을 자진 중단한다고 지난달 27일 밝혔다.

이 임상은 미국, 유럽, 한국 등 21개국 규제기관의 승인을 받은 상태였다.

당초 계획대로라면 올해 4분기에 임상이 종료되고, 오는 2026년 미국 식품의약국(FDA)에.

LG화학이 경제성을 이유로 '티굴릭소스타트(개발명 LC350189)'의 임상 3상 시험을 중단하면서 올해 국산 39호 신약 후보는 SK바이오팜과 큐로셀로 좁혀졌다.

LG화학은 시장성이 큰 항암제 개발에 집중할 계획이다.

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4일 업계에 따르면 LG화학은 최근 통풍 치료 목적으로 개발 중이던티굴릭소스타트의 글로벌.

2일 업계에 따르면 LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 위한 치료제 '티굴릭소스타트(Tigulixostat, LC350189)의 글로벌 임상 3상을 자진 중단하기로 했다.

티굴릭소스타트는 LG생명과학 시절부터 개발이 이어져 온 통풍 치료제 후보물질로, 요산 생성 효소인 잔틴 옥시다제(Xanthine Oxidase)를 억제해.

2일 업계에 따르면 LG화학은 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트’의 글로벌 임상 3상을 자진 중단했다.

LG화학은 임상 결과티굴릭소스타트의 안전성과 우월성을 확인했지만 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분 결정에 따라 임상을 종료하기로 했다고 밝혔다.

티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인.

◇신약 개발은 전 단계 비용처리, 3상 포기 가능케한 배경 LG화학이 통풍치료제로 개발 중이던티굴릭소스타트는 자체 신약 파이프라인 중 가장 상업화에 가까운 물질이었다.

2건으로 나눠진 글로벌 3상 중 위약군 대조 임상이었던 EURELIA-1을 지난해 성공적으로 마치며 신약 탄생 가능성은 더욱 높아졌다.

LG화학은 지난해 11월티굴릭소스타트다른 임상인 다국가 임상 3상(EURELIA1)을 진행한 바 있다.

LG화학 측은 임상 결과 고요산혈증을 동반한 통풍환자에서 티굴리소스타트 복용 후 약효와 안전성을 확인해, 1일 1회 경구복용 통풍치료제로써 환자에게 새로운 치료제 선택 기회를 제공해 줄 수 있다고.

LG화학은 상업성이 떨어진다는 이유로 '티굴릭소스타트'의 글로벌 임상 3상을 자진중단했다.

LG화학이 개발 중인 항암 등 다른 파이프라인에 비해 통풍치료제는 시장 규모도, 약가도 작아 개발 자금 회수 가능성이 낮다고 봤다.

하지만 JW중외제약은 여전히 통풍치료제 시장의 상업성을 높이 본다.

31일 LG화학에 따르면 회사는 글로벌 임상 3상을 진행 중이던 '티굴릭소스타트'에 대한 임상 3상(유렐리아2)를 중단하기로 했다.

LG화학은 유렐리아2에 앞서 진행된 '유렐리아1' 임상을 성공적으로 마무리한 바 있어티굴릭소스타트임상 중단은 아쉬움이 남는다는 지적이다.

유렐리아1 임상은 가짜약인 위약.

30일 제약·바이오업계에 따르면 LG화학은 최근 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(LC350189)’의 글로벌 임상 3상을 자진 중단한다고 밝혔다.

티굴릭소스타트는 LG화학이 LG생명과학때부터 개발해 온 계열 내 최고(베스트 인 클래스) 신약이다.

2022년 한국, 미국, 유럽 등 21개 국가에서 임상 3상을 승인 받아 올해.